Current portal location

Website content

News archive

United States | Bruselas, 14 de mayo 2014

Transparencia en las negociaciones comerciales con los EE. UU.: la UE da a conocer sus posiciones negociadoras en cinco ámbitos más

En el día de hoy, la Comisión Europea ha dado a conocer sus posiciones negociadoras en otros cinco ámbitos fundamentales de la futura Asociación Transatlántica de Comercio e Inversión (ATCI) con los EE. UU.

Esta iniciativa, que se suma a la publicación de sus posiciones iniciales en julio de 2013, forma parte de los esfuerzos por dotar de la máxima transparencia a las negociaciones (más información en esta ficha de cuatro páginas).

Los documentos publicados hoy incluyen propuestas para mejorar la compatibilidad reglamentaria y la colaboración para establecer futuras normativas en cinco sectores:

  1. sustancias y preparados químicos
  2. cosméticos
  3. vehículos de motor
  4. productos farmacéuticos
  5. textiles y prendas de vestir.

En cada sector, se exploran las posibilidades para:

  • poner fin a las duplicaciones innecesarias en el ensayo de productos o la inspección de instalaciones
  • proceder al reconocimiento mutuo o a la aproximación de las normativas vigentes
  • armonizar los procedimientos respectivos de autorización o registro de nuevos productos.

Síntesis por sectores

1. Sustancias y preparados químicos

Las normativas vigentes en la UE y los EE. UU. difieren de manera significativa. Por ello, tanto la armonización como el reconocimiento mutuo resultan inviables. La UE considera que, dentro de los límites de las reglamentaciones respectivas, hay margen para colaborar en cuatro ámbitos con el fin de:

  • priorizar qué productos químicos deben ser objeto de evaluación y determinar los procedimientos de ensayo
  • clasificar y etiquetar las sustancias y preparados químicos
  • identificar y abordar problemas nuevos o emergentes
  • compartir datos y proteger la información comercial confidencial de manera más eficaz.

Ello mejoraría la eficiencia de nuestros sistemas, reduciendo costes para las empresas.

2. Cosméticos

El documento se basa en las tareas que ya llevan a cabo conjuntamente los reguladores de la UE y los EE. UU. Propone la colaboración de ambas partes al objeto de:

  • reconocer las listas respectivas de sustancias autorizadas o prohibidas
  • avanzar en el reconocimiento mutuo de las prácticas correctas de fabricación
  • desarrollar y utilizar alternativas a los ensayos con animales
  • armonizar los métodos y requisitos de ensayo de productos
  • ajustar los requisitos respectivos en materia de etiquetado
  • colaborar más estrechamente en el marco de la Consejo Internacional de Reglamentación de los Cosméticos (ICCR), que agrupa a los reguladores de la UE, los EE. UU., Canadá y Japón.

3. Vehículos de motor

Aunque la UE y los EE. UU. aplican requisitos técnicos distintos a los automóviles y los camiones, ambas partes aspiran a garantizar unas normas elevadas de salud, seguridad y protección del medio ambiente. En el documento se formula la meta de lograr la compatibilidad sin que ello suponga una reducción de las normas de ninguna de las partes. A ese fin, se señalan dos objetivos principales:

  • el reconocimiento mutuo de las normas y reglamentación existentes
  • una mayor colaboración para elaborar la reglamentación futura, especialmente en materia de nuevas tecnologías.

Una cooperación más estrecha entre la UE y los EE. UU. en el marco de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa (CEPE/ONU) también podría contribuir al establecimiento de nuevas regulaciones globales. Los acuerdos en estos ámbitos permitirían una reducción de costes para los fabricantes que, en última instancia, se trasladaría a los consumidores.

4. Productos farmacéuticos

En este apartado, los reguladores de ambos lados del Atlántico ya cooperan estrechamente. El documento propone varios ámbitos en los que reforzar la colaboración:

  • reconocimiento recíproco de las inspecciones de las plantas de producción con arreglo a las prácticas correctas de fabricación para evitar duplicidades
  • intercambio de información
  • armonización de los requisitos para la aprobación de "biosimilares" (productos similares a medicamentos biológicos ya autorizados, como las vacunas)
  • racionalización de los sistemas de autorización de medicamentos genéricos
  • intensificación de las evaluaciones conjuntas y armonización de los términos utilizados
  • colaboración para revisar las directrices pediátricas formuladas por la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH).

5. Textiles y prendas de vestir

El documento propone reforzar la cooperación existente entre la UE y los EE.UU en tres ámbitos principales:

  • etiquetado (incluye el reconocimiento mutuo de los símbolos de cuidado y la armonización de las denominaciones de las nuevas fibras textiles)
  • seguridad de los productos y protección de los consumidores, en particular para:
    • aclarar los requisitos de seguridad contra el fuego de los tejidos,
    • ajustar las listas de sustancias de utilización restringida en el sector textil
    • establecer normas técnicas para ropa de protección y otros productos especializados
  • normas (a fin de lograr su convergencia en determinados ámbitos).