Razvrstavanje biljnih lijekova

Ove smjernice obuhvaćaju niz proizvoda koji se mogu nazivati:

• biljni lijekovi ili lijekovi
• homeopatski i biljni lijekovi
• dodaci, hrana i prehrana
• tonici

Biljni lijekovi razvrstavaju se u skladu s

• njihova svrha – bilo da je riječ o lijekovima ili za opće zdravlje i dobrobit
• njihov sadržaj i aditivi
• način na koji su izrađeni – na primjer za maloprodaju ili u odmjerenim dozama za određenu uporabu

Ti su proizvodi općenito obuhvaćeni jednim od sljedećih tarifnih poglavlja

• Poglavlje 21 – za prehrambene proizvode kao što su biljni čajevi ili dodaci prehrani
• Poglavlje 22. – za pića s dodanim sastojcima kao što su vitamini – na primjer pojačana tonska vina
• Poglavlje 29. – za vitamine i slične organske spojeve koji su posebno definirani
• Poglavlje 30 – za biljne medicinske pripravke za ljude i životinje
• Poglavlje 23 – za dodatke hrani za životinje

Neki se proizvodi, međutim, mogu razvrstati drugdje, na primjer u poglavlje 7., poglavlje 8., poglavlje 9., poglavlje 12., poglavlje 13. ili poglavlje 19.

Definiranje biljnih lijekova, dodataka i tonika

Pri razvrstavanju medicinskih pripravaka u smislu Tarife, a posebno poglavlja 30., možete se upoznati s određenim pojmovima i kraticama. Neki su primjeri navedeni u nastavku.

Izrazi koji se koriste pri upućivanju na lijekove

• Djelatna tvar — kemijski određena tvar, kemijski određena skupina tvari, kao što su alkaloidi, polifenoli ili antocijanini, ili biljni ekstrakt, koje moraju imati ljekovita svojstva za sprečavanje ili liječenje određenih bolesti i slabosti ili njihovi simptomi
• Pomoćna tvar — nehranjiva tvar (kao što je magnezijev stearat) dodana tijekom proizvodnje tableta
• Biljni medicinski pripravci — to su pripravci na osnovi jedne ili više djelatnih tvari (vidjeti gore) i dobiveni iz biljke ili dijelova biljke postupkom kao što je sušenje, drobljenje, ekstrakcija ili pročišćavanje.
• Homeopatski medicinski pripravci — oni se pripremaju od proizvoda, tvari ili sastava koji se nazivaju „homeopatske tinkture” ili „matične tinkture”, koji se razrjeđuju, na primjer u alkoholu ili vodi i kod kojih se mora navesti stupanj razrjeđenja (na primjer D6).
• Provitamin — prekursor vitamina koji tijelo pretvara u aktivni oblik kao vitamin
• Vitamini ili mineralni pripravci — to su pripravci na osnovi vitamina koji su obuhvaćeni tarifnim brojem 2936 ili na osnovi minerala, uključujući elemente u tragovima, i mješavina minerala. Koriste se za liječenje ili sprečavanje određenih bolesti ili slabosti ili njihovih simptoma. Ova vrsta pripravka sadrži mnogo veću količinu vitamina ili minerala, obično najmanje tri puta veću od preporučene dnevne količine (vidjeti gore).
• RDA — preporučena dnevna količina vitamina ili minerala koji su tijelu potrebni da bi ostali zdravi

U sljedećoj tablici iz Priloga Direktivi Vijeća 90/496/EEZ (izmijenjena Direktivom 2008/100/EZ) o označivanju hranjive vrijednosti hrane utvrđuje se RDA za niz vitamina i minerala.

Razni prehrambeni proizvodi

Proizvodi koji ne liječe, ne liječe niti sprečavaju bolesti ili slabosti općenito se razvrstavaju u tarifni broj 2106 kao prehrambeni proizvodi koji nisu spomenuti niti uključeni na drugom mjestu.

Vrlo je mnogo stavki razvrstano u ovu tarifnu oznaku, uključujući

• mješavine biljaka ili dijelova biljaka s drugim sastojcima, kao što su biljni ekstrakti. Te se mješavine ne konzumiraju u ovom obliku, ali se koriste za proizvodnju biljnih čajeva i infuzija. Mogu imati posebnu namjenu, primjerice kao laksativna, purgativna ili diuretična, ili za ublažavanje nadutosti. Drugi tvrde da će im se pružiti pomoć ili promicati opće zdravlje ili dobrobit.
• mješavine ekstrakta ginsenga s drugim sastojcima za pripremu čaja ili pića ginseng
• hrana ili dodaci prehrani koji se temelje na tvarima kao što su biljni ekstrakti, koncentrati voća, med ili fruktoza i koji sadržavaju dodane vitamine – na pakiranju tih pripravaka često se navodi da su korisni za održavanje općeg zdravlja ili dobrobiti

Iako se mnogi proizvodi poput vitamina obično razvrstavaju u ovaj tarifni broj, važno je uzeti u obzir

• stvarni sadržaj proizvoda
• način izrade, prezentiranja ili označivanja proizvoda

To može značiti da se proizvod razvrstava u drugi tarifni broj. Primjerice vitamini pomiješani s vodom i drugim sastojcima i spremni za neposrednu potrošnju kao pića ili tonici nisu obuhvaćeni tarifnim kodom 2106. Umjesto toga obuhvaćene su poglavljem 22.

Tonici i tekući dodaci prehrani

Poglavlje 22. obuhvaća tonike i tekuće dodatke prehrani namijenjene neposrednoj konzumaciji. Ovi pripravci sadrže dodane vitamine ili spojeve željeza i namijenjeni su održavanju općeg zdravlja ili dobrobiti. Ta je vrsta proizvoda općenito obuhvaćena jednom od sljedećih tarifnih oznaka:

• tarifna oznaka 2202 – bezalkoholna pića
• tarifna oznaka 2205 – aromatizirana vina
• tarifna oznaka 2206 – mješavine fermentiranih pića, mješavine fermentiranih pića s bezalkoholnim pićima i ostala fermentirana pića
• tarifni broj 2208 – alkoholna pića, uključujući proizvode kao što su tonsko vino pojačano biljnim ekstraktima i/ili vitaminima i tekuća biljna sredstva na osnovi destiliranog alkohola – uključena su u ovaj tarifni broj čak i ako su namijenjena za uzimanje u vrlo malim količinama

Provitamini i vitamini

Posebno definirani organski spojevi, kao i vitamini, obuhvaćeni su poglavljem 29. Međutim, da bi ih se obuhvatilo ovim poglavljem, oni moraju ispunjavati stroge uvjete u kojima se navode dopušteni aditivi. Ti se spojevi mogu otopiti u vodi ili u nekom drugom otapalu, ali se otopina smije koristiti samo zato što je potrebna iz sigurnosnih razloga ili za potrebe prijevoza. Mogu se dodati i stabilizatori, kao što su sredstva protiv grudanja, ali samo za konzerviranje spoja ili za prijevoz.

Primjerice, ako se ključni element u tragovima, kao što je pikolinat kroma, priprema kao dodatak prehrani u obliku tableta ili kapsula, ne bi bio obuhvaćen ovim poglavljem. Naime, dodani sastojci, kao što su vezivo, ljuske kapsule i pomoćne tvari, nisu dodani samo radi konzerviranja ili prijevoza. Ova je vrsta proizvoda obuhvaćena poglavljem 21. pod tarifnim brojem 2106.

U tarifni se broj 2936 posebno razvrstava

• provitamini
• vitamini
• derivati što ih se rabi uglavnom kao vitamine
• mješavine provitamina, vitamina i derivata vitamina

Određeni navedeni aditivi, kao što su antioksidansi, dopušteni su pod uvjetom da je dodana količina dovoljna samo za konzerviranje ili prijevoz vitamina.

Za potrebe razvrstavanja vrlo je važno da sve što se dodaje spoju ne čini dobiveni proizvod posebno prikladnim za određenu uporabu, a ne za opću uporabu. Na primjer, ako se vitamini pripremaju kao dodaci prehrani u obliku tableta, kapsula ili kapsula, tada se ne razvrstavaju u oznaku tarifnog broja 2936. Zbog načina na koji su predstavljeni, s predviđenim dnevnim dozama, smatraju se prikladnima za određenu uporabu. Također su isključeni iz ovog tarifnog broja jer namjena aditiva nije samo konzerviranje ili prijevoz vitamina. Aditivi postoje kako bi proizvod dobio prikladan i jednostavan oblik za uporabu.

Biljni medicinski pripravci

Biljni medicinski pripravci ili lijekovi obuhvaćeni su poglavljem 30. pod tarifnim brojevima 3003 i 3004. To uključuje pripravke koji se koriste (interno ili izvana) za liječenje ili sprečavanje bolesti ili oboljenja ljudi ili životinja. Proizvodi koji održavaju opće zdravlje i dobrobit izričito su isključeni iz ovog poglavlja.

Ako se medicinski pripravak sastoji od odmjerenih doza, kao što su ampule, štrcaljke ili kapsule, treba ih razvrstati u tarifni broj 3004.

Ova tarifna oznaka također posebno obuhvaća maloprodaju

• biljni i homeopatski medicinski pripravci
• određeni pripravci koji sadrže vitamine, minerale, esencijalne aminokiseline ili masne kiseline

Ti proizvodi moraju sadržavati određene informacije za potrošače na njihovim etiketama ili pakiranju ili u popratnim uputama za korisnike. Te informacije moraju prikazivati

• određene bolesti, slabosti ili nedostaci (ili njihovi simptomi) za koje će se proizvod upotrebljavati
• koncentracija aktivnih tvari na kojima se proizvod temelji
• doziranje
• način primjene

Razina vitamina i minerala u tim proizvodima mora biti mnogo viša od preporučene dnevne količine (RDA) tih tvari samo radi održavanja općeg zdravlja ili dobrobiti.